0

Входной контроль качества лекарственных средств

Автор: Андрей Дата: 06.06.2012 Рубрика: Получение разрешений

Контроль качества лекарственных средствВсе лекарственные препараты, поступающие в торговлю, работники аптеки обязаны принимать от поставщиков с учетом правил входного контроля качества лекарственных средств. Эти правила утверждены МОЗ Украины в «Инструкции о порядке контроля качества лекарственных препаратов во время оптовой и розничной торговли» № 436 от 30.10.2001г.



Для проведения контроля качества поступающих в аптеку лекарственных средств назначается уполномоченное лицо, которое отвечает за данный контроль качества. Контактные данные назначенного уполномоченного лица (ФИО, телефон, адрес электронной почты) необходимо сообщить в территориальную инспекцию по контролю качества лекарственных средств.

В обязанности уполномоченного лица входит:

• проверка лекарственных препаратов, поступающих на реализацию в аптеку, и их сопроводительных документов (накладные, сертификаты качества и т.д.);

• офрмление выводов, касающихся входного контроля качества лекарственных средств;

• ведение реестра лекарственных препаратов, поступивших на реализацию в аптеку («Инструкция о порядке контроля качества лекарственных препаратов»);

• контроль наличия в аптеке некачественных лекарственных средств;

• уведомление территориальной инспекции по контролю качества лекарственных средств о выявленных некачественных лекарственных препаратах;

• прекращение торговли выявленными некачественными лекарственными средствами.

Что касается самого порядка проведения входного контроля качества лекарственных препаратов, поступающих для реализации в аптеку, то здесь необходимо обратить внимание на следующие моменты:

• закупку лекарственных средств для дальнейшей реализации в аптеке необходимо производить у поставщиков, имеющих действующие лицензии на оптовую торговлю (копии таких лицензий прилагаются к договорам поставок и хранятся в течение 3 лет);

• все получаемые аптекой лекарственные препараты в обязательном порядке должны пройти визуальный контроль уполномоченного лица за контроль качества лекарственных средств, поступающих в аптеку;

• при получении лекарственных средств для дальнейшей реализации в аптеке, уполномоченное лицо, обязано проверять соответствие всех поступающих лекарственных средств с сопроводительными документами;

• лекарственные средства, обозначенные в п.4.8 Инструкции о порядке контроля качества лекарственных препаратов, должны дополнительно сопровождаться выводом о качестве, выданным лабораторией, подчиненной Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств.

После того, как лекарственные средсва прошли входной контроль и получили положительные выводы уполномоченного лица, их можно передавать на реализацию.

В случае отрицательных выводов уполномоченного лица, составляется акт о выявленных дефектах, на основании которого некачественная партия лекарственных средств возвращается поставщику. Копия акта передается в территориальную инспекцию по контролю качества лекарственных средств.

В случае возникновения сомнений у уполномоченного лица касательно качества лекарственных средств, отбираются их образцы и передаются на лабораторные исследования в территориальную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств для принятия окончательного решения о качестве поставленной партии лекарственных средств. До вынесения решения, данная партия лекарственных средств находится на карантине, т.е. она должна быть изолирована от остальных лекарственных препаратов.



Если материал поста был для Вас полезен, поделитесь ссылкой на него в своей соцсети:

При использовании материалов сайта наличие активной ссылки на www.blogbusiness.com.ua обязательно

Вам также может быть интересно:

Лицензирование торговли лекарственными средствами

Оформление уголка потребителя. Книга отзывов и предложений


Материалы партнеров:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

11 − один =

Copyright © 2012-2017 Блог для начинающих предпринимателей All rights reserved.
This site is using the Desk Mess Mirrored theme, v2.5, from BuyNowShop.com.

Каталог@MAIL.RU - каталог ресурсов интернет Рейтинг@Mail.ru